未被满足的需求

专业医生为了治疗机制复杂的疾病,经常开出多种不同作用方式的药物。多模式药物治疗方式,往往具有更好的疗效,且在许多治疗领域(包括疼痛)已成为标准疗法。然而,这种治疗方式需要开立多种处方组合药物,不但增加患者医疗费用,更需要通过试误过程来找寻找药物比例的最佳疗效与耐受性,对于医生和患者而言,是艰难且辛苦的过程。

 

昌郁医药独家专利的偶联技术,专门针对现有的、新发现的、特定药物的已知特点,进行修饰和改造,克服了多种药物组合的困难,为患者提供更好、更安全和更有效的药物治疗。

 

急性疼痛和慢性疼痛是昌郁医药目前临床研究的重点,这类疾病在美国和全球世界各地都很普遍。急性疼痛(疼痛时间持续数日至数周)通常因医疗过程或受伤所引起,经常需要镇痛药物介入缓解。慢性疼痛则是指超过3个月的日常疼痛,此类疼痛可能导致记忆力、认知和注意力的受损、睡眠障碍、身体机能下降和无法上班。不论原因是什么,为了治疗疼痛而广泛使用鸦片类药物,已导致美国产生公共卫生危机。

 

昌郁医药所开发的新药XG005,是一种透过独家专利偶联技术所研制的非鸦片类口服和外用制剂,在多数疼痛情况下,即使无法完全排除采用鸦片类药物,但也有机会大大减少鸦片类药物使用的剂量和必要性。

技术

新化学物质

(新专利保护)

昌郁医药的专利化学偶联技术,将具有互补机转的药物成分链结为单一化合物。有别于同时服用两种药物或是固定剂量的药物组合,这项技术可微调链结物分解速率,藉此调节个别药物的溶解、吸收、代谢及药物动力学特性,并创造具有独特治疗特性的单一、多模式、可专利化的分子化合物。针对XG005 (一项专利的双效前药偶联物)所进行的动物试验结果显示,双效前药偶联物相较于同时使用两种母药,其镇痛效果及安全性更高。

價值

A药与B药的同步药物代谢动力学(PK)曲线

减少胃肠道(GI)和中枢神经系统的副作用(头痛、头晕、嗜睡、精神混乱等)

扩大母药的适应症

项目进度

候选产品

药物发现

临床前研究

Ⅰ期临床

Ⅱ期临床

Ⅲ期临床

权利

急性疼痛

XG005

口服片剂

XG005为同时具有非甾体抗炎药及加喷巴丁类药物功效的双效前药偶联物,计划于2023年依循FDA监管途径在美国进入第二/三期临床试验;此药物在临床前研究中展现较优越的镇痛效果及安全性,且于第一期临床试验的结果显示,与母体药物相比,XG005具有更佳的药物动力学特性。

全球

慢性疼痛

XG005

口服片剂

XG005为同时具有非甾体抗炎药及加喷巴丁类药物功效的双效前药偶联物,计划于2022年依循中国注册分类1类创新药途径进入第二期临床试验;此药物在临床前研究中展现较优越的阵痛效果及安全性,且于第一期临床试验的结果显示,与母体药物相比,XG005具有更佳的药物动力学特性。

全球

慢性疼痛

XG004

外用凝胶

XG004为同时具有非甾体抗炎药及加喷巴丁类药物功效的双效前药偶联物(XG005之立体异构体),具有高效的皮肤穿透性,在临床前动物试验结果显示,XG004相较于其口服母体药物有更优越的镇痛效果;一项在膝骨关节炎患者中执行的第一/二期临床试验已于澳洲展开,此试验将探索XG004的骨关节炎镇痛疗效。

全球

慢性头痛、癌性骨痛

XG2002
新型靶点

TRPM8离子通道阻断剂 – 正在进行支持IND申报相关之临床前研究。

全球

(除日本外)

头痛

XG043

口服片剂

XG043为同时具有钙离子通道亚基α2δ调节物及GABAb拮抗物功能的双效前药偶联物,现于药物开发优化阶段。

全球

项目进度

急性疼痛

XG005

口服片剂

Ⅱ期临床

XG005为同时具有非甾体抗炎药及加喷巴丁类药物功效的双效前药偶联物,计划于2023年依循FDA监管途径在美国进入第二/三期临床试验;此药物在临床前研究中展现较优越的镇痛效果及安全性,且于第一期临床试验的结果显示,与母体药物相比,XG005具有更佳的药物动力学特性。

全球

慢性疼痛

XG005

口服片剂

Ⅱ期临床

 

XG005为同时具有非甾体抗炎药及加喷巴丁类药物功效的双效前药偶联物,计划于2022年依循中国注册分类1类创新药途径进入第二期临床试验;此药物在临床前研究中展现较优越的阵痛效果及安全性,且于第一期临床试验的结果显示,与母体药物相比,XG005具有更佳的药物动力学特性。

全球

慢性疼痛

XG004

外用凝胶

I期/II期临床试验

 

XG004为同时具有非甾体抗炎药及加喷巴丁类药物功效的双效前药偶联物(XG005之立体异构体),具有高效的皮肤穿透性,在临床前动物试验结果显示,XG004相较于其口服母体药物有更优越的镇痛效果;一项在膝骨关节炎患者中执行的第一/二期临床试验已于澳洲展开,此试验将探索XG004的骨关节炎镇痛疗效。

全球

慢性头痛、癌性骨痛

XG2002

新型靶点

临床前试验

 

TRPM8离子通道阻断剂 – 正在进行支持IND申报相关之临床前研究。

全球(除日本外)

头痛

XG043

口服片剂

药物发现

 

XG043为同时具有钙离子通道亚基α2δ调节物及GABAb拮抗物功能的双效前药偶联物,现于药物开发优化阶段。

全球