未被满足的需求
专业医生为了治疗机制复杂的疾病,经常开出多种不同作用方式的药物。多模式药物治疗方式,往往具有更好的疗效,且在许多治疗领域(包括疼痛)已成为标准疗法。然而,这种治疗方式需要开立多种处方组合药物,不但增加患者医疗费用,更需要通过试误过程来找寻找药物比例的最佳疗效与耐受性,对于医生和患者而言,是艰难且辛苦的过程。
昌郁医药独家专利的偶联技术,专门针对现有的、新发现的、特定药物的已知特点,进行修饰和改造,克服了多种药物组合的困难,为患者提供更好、更安全和更有效的药物治疗。
急性疼痛和慢性疼痛是昌郁医药目前临床研究的重点,这类疾病在美国和全球世界各地都很普遍。急性疼痛(疼痛时间持续数日至数周)通常因医疗过程或受伤所引起,经常需要镇痛药物介入缓解。慢性疼痛则是指超过3个月的日常疼痛,此类疼痛可能导致记忆力、认知和注意力的受损、睡眠障碍、身体机能下降和无法上班。不论原因是什么,为了治疗疼痛而广泛使用鸦片类药物,已导致美国产生公共卫生危机。
昌郁医药所开发的新药XG005,是一种透过独家专利偶联技术所研制的非鸦片类口服和外用制剂,在多数疼痛情况下,即使无法完全排除采用鸦片类药物,但也有机会大大减少鸦片类药物使用的剂量和必要性。
技术
新化学物质
(新专利保护)
昌郁医药的专利化学偶联技术,将具有互补机转的药物成分链结为单一化合物。有别于同时服用两种药物或是固定剂量的药物组合,这项技术可微调链结物分解速率,藉此调节个别药物的溶解、吸收、代谢及药物动力学特性,并创造具有独特治疗特性的单一、多模式、可专利化的分子化合物。针对XG005 (一项专利的双效前药偶联物)所进行的动物试验结果显示,双效前药偶联物相较于同时使用两种母药,其镇痛效果及安全性更高。
價值
A药与B药的同步药物代谢动力学(PK)曲线
减少胃肠道(GI)和中枢神经系统的副作用(头痛、头晕、嗜睡、精神混乱等)
扩大母药的适应症
项目进度
候选产品
药物发现
临床前研究
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
权利
急性疼痛
XG005
口服片剂
XG005为同时具有非甾体抗炎药及加巴喷丁类药物功效的双效前药偶联物,已于2023年8月依循FDA监管途径在美国进入第二/三期临床试验;此药物在临床前研究中展现较优越的镇痛效果及安全性,且于第一期临床试验的结果显示,与母体药物相比,XG005具有更佳的药物动力学特性。
全球
慢性疼痛
XG005
口服片剂
XG005为同时具有非甾体抗炎药及加巴喷丁类药物功效的双效前药偶联物,已经于2022年11月依循中国注册分类1类创新药途径进入第二期临床试验;此药物在临床前研究中展现较优越的阵痛效果及安全性,且于第一期临床试验的结果显示,与母体药物相比,XG005具有更佳的药物动力学特性。
全球
慢性疼痛
XG004
外用凝胶
XG004为同时具有非甾体抗炎药及加巴喷丁类药物功效的双效前药偶联物(XG005之立体异构体),具有高效的皮肤穿透性,在临床前动物试验结果显示,XG004相较于其口服母体药物有更优越的镇痛效果;一项在膝骨关节炎患者中执行的第一/二期临床试验已在澳洲完成,此试验证明XG004具有安全性和良好的耐受性。
全球
慢性头痛、癌性骨痛
XG2002
新型靶点
TRPM8离子通道阻断剂 – 已完成支持IND申报相关之临床前研究。
全球
(除日本外)
头痛
XG043
口服片剂
XG043为同时具有钙离子通道亚基α2δ调节物及GABAb拮抗物功能的双效前药偶联物,现于药物开发优化阶段。
全球
骨质疏松、骨癌疼痛
XG044
申请专利中
全球
慢性偏头痛
XG045
申请专利中
全球
老年抑郁症
XG046
申请专利中
全球
项目进度
急性疼痛
XG005
口服片剂
III期临床
XG005为同时具有非甾体抗炎药及加巴喷丁类药物功效的双效前药偶联物,已于2023年8月依循FDA监管途径在美国进入第二/三期临床试验;此药物在临床前研究中展现较优越的镇痛效果及安全性,且于第一期临床试验的结果显示,与母体药物相比,XG005具有更佳的药物动力学特性。
全球
慢性疼痛
XG005
口服片剂
II期临床
XG005为同时具有非甾体抗炎药及加巴喷丁类药物功效的双效前药偶联物,已经于2022年11月依循中国注册分类1类创新药途径进入第二期临床试验;此药物在临床前研究中展现较优越的阵痛效果及安全性,且于第一期临床试验的结果显示,与母体药物相比,XG005具有更佳的药物动力学特性。
全球
慢性疼痛
XG004
外用凝胶
I期/II期临床试验
XG004为同时具有非甾体抗炎药及加巴喷丁类药物功效的双效前药偶联物(XG005之立体异构体),具有高效的皮肤穿透性,在临床前动物试验结果显示,XG004相较于其口服母体药物有更优越的镇痛效果;一项在膝骨关节炎患者中执行的第一/二期临床试验已在澳洲完成,此试验证明XG004具有安全性和良好的耐受性。
全球
慢性头痛、癌性骨痛
XG2002
新型靶点
临床前试验完成
TRPM8离子通道阻断剂 – 已完成支持IND申报相关之临床前研究。
全球(除日本外)
头痛
XG043
口服片剂
药物发现
XG043为同时具有钙离子通道亚基α2δ调节物及GABAb拮抗物功能的双效前药偶联物,现于药物开发优化阶段。
全球
骨质疏松、骨癌疼痛
XG044
药物发现
申请专利中
全球
慢性偏头痛
XG045
药物发现
申请专利中
全球
老年抑郁症
XG046
药物发现
申请专利中
全球