March 04, 2022
世界知名的疼痛领域创新药研发专家郑国柱博士加入昌郁医药任职首席药物研发官兼高级副总裁(CDO)
November 04, 2021
昌郁医药完成4000万美元C轮超额融资,加速疼痛和神经管线布局
October 04, 2021
姜广良博士加入昌郁医药任职首席医学官(CMO)
September 29, 2021
昌郁医药创新镇痛产品XG005 I 期临床桥接试验启动会正式举行
September 22,2021
全球独家!昌郁医药与RaQualia Pharma就全新镇痛产品签署授权协议
April 22,2020
XG005新药上巿的申请,遵循美国食品和药物管理局所回馈505(b)(2)法规的监管。
May 4, 2019
昌郁医药公司完成B+轮融资
October 25, 2018
昌郁医药公司完成两千万美元 B轮融资
世界知名的疼痛领域创新药研发专家郑国柱博士加入昌郁医药任职首席药物研发官兼高级副总裁(CDO)
2022.03.04
近日,昌郁医药宣布任命世界知名的疼痛领域创新药研发专家郑国柱博士为首席药物研发官兼高级副总裁。
郑博士先后取得了复旦大学学士学位和麦吉尔大学博士学位,同时曾在哈佛大学E.J.Corey教授(诺贝尔奖得主)的实验室完成博士后研究。
此外,郑博士也是30多篇同行评审文章的作者,并拥有50多项专利发明,还曾担任《旅程》编辑,并参加了麻省理工学院药物属性预测和逆转合成联合会。
在加入昌郁医药之前,郑博士曾经在大型制药和生物技术公司任职,拥有20年以上的药物发现和研发经验,其中涉及疼痛、中枢神经系统、神经退行性疾病、自身免疫、肿瘤和线粒体疾病等各种治疗领域。同时,郑博士还曾担任Sunovion公司的药物化学总监、Stealth Biotherapeutics的执行董事兼药物化学负责人,并先后在H3 Biomedicine(Eisai)、Biogen和Abbott Labs(AbbVie)工作,具有从早期到临床试验各个阶段的丰富经验,成功发现了几种候选药物。
对于郑国柱博士的加盟,昌郁医药创始人徐景宏博士表示:昌郁医药正在进入一个突破发展期,郑国柱博士这样具有疼痛药物多领域发现与研发能力的卓越科学家加盟,将大力加速公司的研发速度、拓宽公司的产品管线,提高昌郁医药的高质量发展。
昌郁医药完成4000万美元C轮超额融资,加速疼痛和神经管线布局
2021.11.04
11月4日,昌郁医药(上海)有限公司(以下简称“昌郁医药”)宣布完成4000万美元C轮融资并获得超额募集。本轮融资由上汽恒旭、中信证券、高科新浚联合领投,沂景资本、金沙江联合润璞、道远资本共同参与,原股东平安创投继续追加投资。
昌郁医药创始人兼首席执行官CEO徐景宏博士表示:“本轮融资的资金将继续开发基于昌郁医药专有耦合药物技术平台产生的原创双靶分子,包括首发产品XG005即将在美、中两地分别开展的III期及II期急性和慢性疼痛(包括肿瘤疼痛、骨关节疼痛)的临床实验、透皮产品XG004的II期海外临床,以及推进其他管线产品。在昌郁医药迈入下一个重要里程碑之际,我们非常感谢此轮新加盟的以及原有投资方的支持!感谢各方对昌郁医药的发展战略和创造长期价值的能力充满信心!昌郁医药将继续致力于为全球疼痛患者创造出更优化的治疗产品。”
联合创始人兼首席科学官CSO徐锋博士表示:“中国疼痛治疗现状远远落后于欧美国家,随着国内生活水平的日益改善,原有疼痛治疗手段已不能满足广大患者对生活品质的追求。在和监管部门的沟通中明确观察到中国老年性骨关节炎患者和带癌生存的患者人群急剧增大,但临床缺乏疗效好安全性佳的产品。昌郁医药将会针对此现状,加速肿瘤疼痛和慢性骨关节疼痛的临床开发速度,争取早日为患者提供优质产品!”
上汽恒旭董事长陆永涛表示,疼痛领域有长期未满足的临床需求,但限于研发难度巨大,多年未有疗效好且安全性高的新药问世。昌郁医药基于团队在疼痛领域的长期专研和成功药物研发经验以及独创的耦合平台,迅速将管线推进至美国的III期临床,并实现产品管线迅速、持续地迭代,并将在中美两国开展多个验证性临床试验。上汽恒旭认为,随着生活质量的提高,未来全球对于疼痛药物的需求必将进一步增加,能脱颖而出的一定是能兼具速度和效率的研发型公司,我们坚定看好昌郁的耦合平台和现有产品,以及未来在全球疼痛领域里的应用。
中信证券投资方表示,阿片类药物的流行和滥用已成为全球性问题,每年造成成千上万人的死亡和重大经济损失,在中重度疼痛和慢性疼痛领域亟需非阿片类药物的上市,但复杂的作用机制和高昂的研发成本限制了疼痛领域新药的开发与上市。昌郁医药通过巧妙的化合物设计和高效有经验的团队迅速实现临床进展,有潜力开发出满足疼痛这一未满足临床需求的新型药物,除人类之病痛,助健康之完美。
高科新浚管理合伙人秦扬文表示,全球疼痛药物市场规模超600亿美元,但却面临有效疼痛新药断档的处境。昌郁医药聚焦疼痛及其他CNS疾病,依托其独特的小分子偶联药物技术平台,快速开发安全、高效的创新药,其产品管线开发进度在全球处于领先地位。我们期待本轮及后续的投资能加快昌郁医药临床试验及药品注册进程,让中国及全球亿万疼痛患者早日获得高效、安全的创新药物。
关于上汽恒旭
上汽恒旭(中基协备案号:P1070270)于2019年成立,目前管理总规模超185亿元。作为上汽集团(600104.SH)旗下私募股权投资平台,依托上汽集团整体优势,布局先进制造、医疗健康、前沿科技、大消费等战略新兴产业,为上汽集团创新产业链的发展和出行生态圈的完善做出贡献。恒旭资本在医疗行业的布局包括爱博医疗、安智因生物、长风药业、昌郁医药、德美医疗、迪凯尔医疗、高诚生物、励楷科技、魅丽纬叶、摩漾生物、瑞博生物、亚虹医药、微知卓生物、UTC等多家优秀企业。
关于中信证券
中信证券股份有限公司成立于1995年10月,是中国第一家A+H股上市的证券公司。自2017年起,中信证券自营投资品种清单以外的另类投资业务由全资子公司中证投资全面承担。中信证券投资在科技与先进制造、现代服务、医疗健康、新材料及工业品等行业深入挖掘投资机会,积极探索投资阶段适当前移,稳步推进海外投资,继续发挥中信证券的综合优势,加大投资力度,在半导体、医疗器械及前沿生物技术、消费等领域投资了一批具有核心竞争力的企业。
关于高科新浚(Neovision Capital)
高科新浚(Neovision Capital)是一家专注于医疗健康和高科技领域的创新创业投资和并购的专业机构。自2015年底成立以来,投资了多个生物医药和高科技领域的高成长性企业。在生物医药领域,已投代表性项目包括:艾力斯医药(688578)、百普赛斯(301080)、华兰股份(301093)、正雅齿科、仁度生物、健耕医药、一脉阳光、纽瑞特医疗、麦普奇医疗、卡替医疗等。
关于沂景资本
沂景资本成立于2015年,总部位于上海,是一支专注于全球范围内医疗健康、硬核科技、TMT及大消费领域的专业投资机构,并同时运作上述领域的母基金投资。公司秉持“帮助企业创新成长,促进产业优化升级,推动社会发展进步”的理念,发展至今管理规模已达50亿人民币,行业公认的独角兽企业已达7家。沂景资本投资项目中,众多企业已发展成各自细分领域具有影响力的领先企业,医疗领域包括捍宇医疗、大医集团、奥浦迈、志道生物、唯儿诺儿科、梅斯医学等。
关于金沙江联合润璞
金沙江联合资本专注于高科技产业股权投资,覆盖泛人工智能、产业互联网、智慧交通、环保和生物医药等领域的投资与并购机会。自2009年创立以来,金沙江联合资本先后得到了中国顶级市场化母基金、政府引导基金、财富管理机构、全球500强企业、上市公司等机构的大力支持,管理基金规模超50亿人民币。金沙江联合资本2021年发起成立了润璞医疗基金,专注医疗健康领域。团队有医疗投资10年的丰富经验,过往曾主导投资了近50个医疗健康项目,拥有广泛的行业资源。基金重点关注医药、IVD及生物科技领域,兼顾早期及后期的优质项目。润璞医疗基金已布局了包括昭衍生物、昌郁医药、睿健医药等优秀企业。
关于道远资本
道远资本是一家专注于医疗健康领域领先的股权投资机构,致力于用资本的力量和产业资源帮助优秀医疗健康企业快速成长,为社会提供更好的医疗产品和服务,增进人类健康。道远资本共管理11支人民币基金,2支美元基金,投资67个优秀项目,其中2019年至2021年在港交所和科创板上市10家企业,预计未来两年还会有超过10家投资企业在国内外主要证交所上市。
关于平安创投
平安创投是平安集团旗下覆盖全阶段、重点在中后期和上市公司PIPE投资的专业股权投资平台。结合平安集团强大的资源优势,平安创投与被投企业形成合力,加速提升企业价值,助力产业升级。团队专注于海内外科技、医疗、消费等产业和战略投资,已运营多支基金,募集和管理资金累计超过百亿,完成海内外60余项医疗科技、金融科技以及平安集团战略收购/控股投资。
来源:
全球独家!昌郁医药与RaQualia Pharma就全新镇痛产品签署授权协议
2021.09.22
9月22日,昌郁医药(上海)有限公司(Xgene Pharmaceutical Inc)(以下简称“昌郁医药”)与RaQualia Pharma Inc.(源于辉瑞,日本的上市公司)(以下简称“RaQualia Pharma”)就全新镇痛产品RQ-00434739及其相关专利的全球使用权利签署了授权协议。
RQ-00434739是一款全新TRPM8抑制剂,即将进入到临床前开发的最后阶段。TRPM8是感觉神经元中对温度敏感的离子通道,能够在28℃以下冷刺激或在薄荷醇环境中(薄荷的一种成分)激活。近年来,越来越多的研究表明,TRPM8通道可调节多种生理机制,包括神经疼痛在内的各种疼痛。RQ-00434739是RaQualia Pharma发现的一款全新TRPM8通道阻滞剂,在多种临床前的疼痛动物模型中显示出其优良的镇痛疗效。并且没有目前上市的神经疼痛药物产生的中枢神经副作用,其全新的作用机制也有别于已上市的镇痛产品,具备远大的临床前景。
昌郁医药首席执行官徐景宏博士表示,“我们很高兴在 RQ-00434739产品上能够与Raqualia Pharma进行合作,进一步充实管线,致力于解决全球广大疼痛患者的临床需求。同时作为一项重要的资产,本次合作将有利于提高昌郁医药在疼痛疗领域的影响力,并能使之加快成为开发全球疼痛和中枢神经药物领域的领航者。”
RaQualia Pharma总裁兼首席执行官Hirobumi Takeuchi先生表示,“我们非常高兴,能在RQ-00434739项目上与昌郁医药进行合作,我们将凭借其在疼痛产品开发方面的强大专业知识和优势共同推动RQ-00434739的临床开发,期待在不久的将来为全世界疼痛患者带来一款优质的新型镇痛产品。
根据签署的协议,昌郁医药将获得RQ-00434739开发、制造和商业化的全球独家权利(除日本以外)。该项目将在短期内完成监管机构要求的临床前研究,进入临床阶段。通过该协议,昌郁医药和RaQualia Pharma将深化疼痛治疗药物的合作关系,探索全新的治疗疼痛方法,为改善广大疼痛患者的生活质量做出贡献。
昌郁医药公司完成B+轮融资
2019.05.04
昌郁医药已顺利完成B+轮融资。B+轮融资由台湾著名创投公司台杉资本参与。台杉资本计划透过本轮投资,大力推进昌郁医药研发项目的进度,并促使成为世界一流的制药公司。
昌郁医药公司完成两千万美元B轮融资
2018.10.25
由平安创投领投的B轮融资中,昌郁医药融资2000万美元。昌郁医药的主导产品,萘普生和普瑞巴林耦联治疗慢性疼痛药物,正在美国进行II期试验。昌郁医药成立于2015年第四季度,开发用于急性疼痛、慢性疼痛、传染病和肿瘤的小分子药物。印尼的中太投资、晨兴创投和泰福资本也参与此次融资,中太投资是亚洲最大纸浆和造纸集团(金光集团)的子公司。
姜广良博士加入昌郁医药任职首席医学官(CMO)
2021.10.04
2021年10月4日,昌郁医药宣布姜广良 (LEON JIANG)博士出任公司首席医学官(CMO),将负责公司在全球各地区的临床开发、临床运营管理及医学事务相关工作。
姜广良博士从事新药临床研发三十余年,从临床前期基础研究到各期临床试验,涉猎多个疾病领域,包括骨科疼痛、神经疼痛、肿瘤学、免疫风湿病学等领域,推动多个新药在美国及欧亚多个国家上市,具有丰富的美国FDA、欧盟等国药物申请注册经验。
加入昌郁医药之前,姜广良博士在美国多家国际知名上市制药企业担任重要岗位。曾任KINIKSA(KNSA) 临床研发副总裁,FLEXION THERAPEUTICS (FLXN) 临床研发副总裁,历任赛诺菲SANOFI(SNY) 生物外科高级医学主任、骨关节炎Synvisc/Synvisc- one全球项目负责人、TrkA全球项目负责人等职务,艾尔建ALLERGAN (AGN)神经学和疼痛临床开发医学主任。
姜广良博士致力于骨关节疼痛、神经疼痛的临床研究,负责推动了全球多款骨关节炎及神经疼痛产品的上市前和上市工作,其中包括欣维可(SYNVISC® )、 Synvisc-One® (hylan G-F 20)、Seprafilm® 、Zilretta®、保妥适(BOTOX®) 等产品。
“昌郁医药具有与国际一流医药公司接轨的运作思维和全球视野,我非常荣幸能够加入共同奋斗。希望能和昌郁医药的同仁及全球业界合作,顺利完成新药临床试验及上市申请,让患者早日受益”,姜广良博士表示。
昌郁医药联合创始人兼首席科学官(CSO)徐锋博士表示:“公司首发产品XG005将于2022年初在美国进入急性疼痛的临床III期注册阶段研究。在国内,今年初也与国家药监局进行了有效的沟通并成功获得开发骨关节炎、癌症疼痛的临床试验许可,未来公司也计划迅速推进急性疼痛治疗领域,特别是骨科术后疼痛的管理和康复阶段治疗。姜广良博士的加入能够为昌郁医药在研产品提供更好地临床设计和发展规划,助推产品早日上市,造福全球疼痛患者。”
昌郁医药创始人兼CEO徐景宏先生表示:“姜广良博士拥有30多年的全球制药业务经验,对全球临床研究和监管环境具有敏锐的洞察力,他的加入对昌郁医药管线产品的临床开发风险控制和产品的全球化布局能够起到关键性作用。”
XG005新药上巿的申请,遵循美国食品和药物管理局所回馈505(b)(2)法规的监管
2020.04.22
昌郁医药(临床开发阶段生物医药公司)今日发布消息,近期与美国食品和药物管理局(FDA)就XG005进行了早期协商阶段的IND前会议(Pre-IND)。 XG005为萘普生和普瑞巴林用于治疗急性疼痛的耦联药物。 昌郁医药已在澳洲完成两个I期的临床研究。
昌郁医药总裁暨执行长徐景宏博士表示,”在与FDA进行咨询会议后,确认昌郁医药口服XG005的早期临床试验申请(IND),不需要再额外提供新药注册所需的有关非临床或临床的两项关键研究数据,支持并同意昌郁医药直接进入临床II/III期的研究。 这使我们的产品能够通过快速通道进入临床研究,并快速进入市场,与我们重新定位或重新发现具有高影响力的处方药以满足疼痛患者未被满足或服务不足的宗旨一致。 我们正按计划在2020年第四季度,就XG005对胆囊切除手术病人的术后疼痛作用进行评估。 ”
徐景宏博士表示”透过XG005目标性多模式疗法,可以最大程度缓解疼痛,并减少不良事件和鸦片类药物的使用。 XG005的开发,部份已有的信息是来自于萘普生和普瑞巴林,因此XG005新药上巿的申请(NDA)将遵循FDA 505(b)(2)法规的监管。 ”
505(b)(2)法规允许FDA可以参考之前所批准具有安全性和有效性的药物(RLD)调查结果;XG005是一种类似于母药的新化学成份药物(NCE),已证明其在胃肠道(GI)中与母药相较,呈现相对稳定的状态,只有在吸收后,才会因酯酶作用,迅速裂解并释放出萘普生和普瑞巴林,使其发辉各自的功效。 在几个物种的非临床研究中,XG005与同等量的萘普生相比,呈现出优越的胃肠道安全性。 I期临床健康受试者研究结果也显示,XG005与相似剂量的普瑞巴林相较,对中枢神经系统(CNS)的不良事件更少。
徐景宏博士说”我们很高兴FDA对于XG005,只要求我们完成两项研究:一为2b研究另一为第III期临床研究,以在新药上巿申请时,提供良好的临床对照,证明XG005优于萘普生及优于普瑞巴林所带来的贡献。 我们期待与FDA合作,以便尽快提供新的治疗选择给予疼痛病患。”
徐博士补充道:” XG005非常具有潜力,于2019年底,我们已在澳洲展开XG005皮肤外用I期临床试验(SAD + MAD),目前我们正计划于2021年在中国,对XG005慢性疼痛口服制剂的应用进行评估,例如:化疗所引起的神经性开展了痛和下背痛。 ”
昌郁医药创新镇痛产品XG005 I期临床桥接试验启动会正式举行
2021.09.29
9月29日,昌郁医药(上海)有限公司(以下简称“昌郁医药”)的创新产品 XG005的I期桥接临床试验启动会,在上海市徐汇区中心医院圆满举行。启动会由杭州泰格医药科技股份有限公司(以下简称“泰格医药”)主持,项目承办方代表昌郁医药联合创始人兼首席科学官(CSO)徐锋博士现场参加会议,在会上三方就临床试验要求及细节与医院试验团队进行了有效沟通,并达成共识。
近年来随着全球人口老龄化进程加快,慢性疼痛人数也随之急剧增加,例如关节炎、癌疼、腰痛及各类神经疼痛。疼痛是一种由组织损伤或潜在疾病所引起的主观感受,是一种生理保护机制。虽然某些疼痛临床表征相似,但诱导疼痛的病理机制复杂且完全不同,疼痛病人往往同时伴随肌肉骨骼疼痛(炎性)和神经疼痛。为了进一步改善疼痛患者的生活品质,填补目前疼痛治疗的不足,昌郁医药以临床需求为导向,开发了较现有产品疗效佳、安全性高的创新镇痛产品XG005。
目前XG005已完成国外临床I期试验,结果显示其具备优良的药代性质和安全性。公司计划该产品将于2022年初进入美国III期临床阶段研究。为了加速该产品在国内上市进程,早日为国内疼痛患者提供安全有效的产品,公司决定加快XG005在国内的开发计划。在年底前完成桥接试验,确定其在中国健康成年受试者中的安全性耐受性和药代动力学特征后,计划于2022年开展在关节炎患者中的临床II期研究。未来公司还计划扩展该产品在肿瘤患者疼痛管理中的应用研究及开发。
昌郁医药联合创始人兼首席科学官(CSO)徐锋博士表示,此次 XG005产品是一个良好的开端,公司借助国内日益完善的临床前和临床阶段的研发及外包平台,将在短期内推进多个疼痛和中枢神经疾病创新产品进入临床研究。这次与泰格医药及徐汇区中心医院的合作体现了国内日益完善的生物医药产业链,将研发、生产及临床有机的结合,高效地将研发成果转化成具有临床价值的产品,造福全球患者。徐锋博士表示,他非常感谢徐汇区中心医院的对XG005项目的高度重视,为昌郁医药提供了优质的资源平台,同时非常高兴能够在上海这座城市率先进行XG005产品的开发,希望在各方的共同努力下,能够早日将优质产品推入市场。”