未被滿足的需求

專業醫生為了治療機制複雜的疾病,經常開出多種不同作用方式的藥物。多模式藥物治療方式,往往具有更好的療效,且在許多治療領域(包括疼痛)已成為標準療法。然而,這種治療方式需要開立多種處方組合藥物,不但增加患者醫療費用,更需要通過試誤過程來找尋找藥物比例的最佳療效與耐受性,對於醫生和患者而言,是艱難且辛苦的過程。

 

昌郁醫藥獨家專利的偶聯技術,專門針對現有的、新發現的、特定藥物的已知特點,進行修飾和改造,克服了多種藥物組合的困難,為患者提供更好、更安全和更有效的藥物治療。

 

急性疼痛和慢性疼痛是昌郁醫藥目前臨床研究的重點,這類疾病在美國和全球世界各地都很普遍。急性疼痛(疼痛時間持續數日至數週)通常因醫療過程或受傷所引起,經常需要鎮痛藥物介入緩解。慢性疼痛則是指超過3個月的日常疼痛,此類疼痛可能導致記憶力、認知和注意力的受損、睡眠障礙、身體機能下降和無法上班。不論原因是什麼,為了治療疼痛而廣泛使用鴉片類藥物,已導致美國產生公共衛生危機。

 

昌郁醫藥所開發的新藥XG005,是一種透過獨家專利偶聯技術所研製的非鴉片類口服和外用製劑,在多數疼痛情況下,即使無法完全排除採用鴉片類藥物,但也有機會大大減少鴉片類藥物使用的劑量和必要性。

技術

新化學實體
(新專利保護)

昌郁醫藥的專利化學偶聯技術,將具有互補機轉的藥物成分鏈結為單一化合物。有別於同時服用兩種藥物或是固定劑量的藥物組合,這項技術可微調鏈結物分解速率,藉此調節個別藥物的溶解、吸收、代謝及藥物動力學特性,並創造具有獨特治療特性的單一、多模式、可專利化的分子化合物。針對XG005 (一項專利的雙效前藥偶聯物)所進行的動物試驗結果顯示,雙效前藥偶聯物相較於同時使用兩種母藥,其鎮痛效果及安全性更高。

價值

A藥與B藥之同步藥物代謝動力學(PK)曲線

減少胃腸道(GI)和中樞神經系統的副作用

(頭痛、頭暈、嗜睡、精神混亂等)

擴大母藥的適應症

專案進度

候選產品

藥物發現

臨床前研究

I期臨床

II期臨床

III期臨床

權利

急性疼痛

XG005

口服片劑

XG005為同時具有非甾體抗炎藥及加噴巴丁類藥物功效的雙效前藥偶聯物,計劃於2023年依循FDA監管途徑在美國進入第二/三期臨床試驗;此藥物在臨床前研究中展現較優越的鎮痛效果及安全性,且於第一期臨床試驗的結果顯示,與母體藥物相比,XG005具有更佳的藥物動力學特性。

全球

慢性庝痛

XG005

口服片劑

XG005為同時具有非甾體抗炎藥及加噴巴丁類藥物功效的雙效前藥偶聯物,計劃於2022年依循中國註冊分類1類創新藥途徑進入第二期臨床試驗;此藥物在臨床前研究中展現較優越的陣痛效果及安全性,且於第一期臨床試驗的結果顯示,與母體藥物相比,XG005具有更佳的藥物動力學特性。

全球

慢性庝痛

XG004

外用凝膠

XG004為同時具有非甾體抗炎藥及加噴巴丁類藥物功效的雙效前藥偶聯物(XG005之立體異構體),具有高效的皮膚穿透性,在臨床前動物試驗結果顯示,XG004相較於其口服母體藥物有更優越的鎮痛效果;一項在膝骨關節炎患者中執行的第一/二期臨床試驗已於澳洲展開,此試驗將探索XG004的骨關節炎鎮痛療效。

全球

慢性頭痛、癌性骨痛

XG2002
新型靶點

TRPM8離子通道阻斷劑 – 正在進行支持IND申報相關之臨床前研究。

全球

(除日本外)

頭痛

XG043

口服片劑

XG043為同時具有鈣離子通道亞基α2δ調節物及GABAb拮抗物功能的雙效前藥偶聯物,現於藥物開發優化階段。

全球

專案進度

急性疼痛

XG005

口服片劑

II期臨床

XG005為同時具有非甾體抗炎藥及加噴巴丁類藥物功效的雙效前藥偶聯物,計劃於2023年依循FDA監管途徑在美國進入第二/三期臨床試驗;此藥物在臨床前研究中展現較優越的鎮痛效果及安全性,且於第一期臨床試驗的結果顯示,與母體藥物相比,XG005具有更佳的藥物動力學特性。

全球

慢性庝痛

XG005

口服片劑

II期臨床

 

XG005為同時具有非甾體抗炎藥及加噴巴丁類藥物功效的雙效前藥偶聯物,計劃於2022年依循中國註冊分類1類創新藥途徑進入第二期臨床試驗;此藥物在臨床前研究中展現較優越的陣痛效果及安全性,且於第一期臨床試驗的結果顯示,與母體藥物相比,XG005具有更佳的藥物動力學特性。

全球

慢性庝痛

XG004

外用凝膠

I期/II期臨床試驗

 

XG004為同時具有非甾體抗炎藥及加噴巴丁類藥物功效的雙效前藥偶聯物(XG005之立體異構體),具有高效的皮膚穿透性,在臨床前動物試驗結果顯示,XG004相較於其口服母體藥物有更優越的鎮痛效果;一項在膝骨關節炎患者中執行的第一/二期臨床試驗已於澳洲展開,此試驗將探索XG004的骨關節炎鎮痛療效。

全球

慢性頭痛、癌性骨痛

XG2002
新型靶點

臨床前試驗

TRPM8離子通道阻斷劑 – 正在進行支持IND申報相關之臨床前研究。

全球(除日本外)

頭痛

XG043

口服片劑

藥物發現

 

XG043為同時具有鈣離子通道亞基α2δ調節物及GABAb拮抗物功能的雙效前藥偶聯物,現於藥物開發優化階段。

全球