未被滿足的需求

專業醫生為了治療機制複雜的疾病,經常開出多種不同作用方式的藥物。多模式藥物治療方式,往往具有更好的療效,且在許多治療領域(包括疼痛)已成為標準療法。然而,這種治療方式需要開立多種處方組合藥物,不但增加患者醫療費用,更需要通過試誤過程來找尋找藥物比例的最佳療效與耐受性,對於醫生和患者而言,是艱難且辛苦的過程。

 

昌郁醫藥獨家專利的偶聯技術,專門針對現有的、新發現的、特定藥物的已知特點,進行修飾和改造,克服了多種藥物組合的困難,為患者提供更好、更安全和更有效的藥物治療。

 

急性疼痛和慢性疼痛是昌郁醫藥目前臨床研究的重點,這類疾病在美國和全球世界各地都很普遍。急性疼痛(疼痛時間持續數日至數週)通常因醫療過程或受傷所引起,經常需要鎮痛藥物介入緩解。慢性疼痛則是指超過3個月的日常疼痛,此類疼痛可能導致記憶力、認知和注意力的受損、睡眠障礙、身體機能下降和無法上班。不論原因是什麼,為了治療疼痛而廣泛使用鴉片類藥物,已導致美國產生公共衛生危機。

 

昌郁醫藥所開發的新藥XG005,是一種透過獨家專利偶聯技術所研製的非鴉片類口服和外用製劑,在多數疼痛情況下,即使無法完全排除採用鴉片類藥物,但也有機會大大減少鴉片類藥物使用的劑量和必要性。

技術

新化學實體
(新專利保護)

昌郁醫藥的專利化學偶聯技術,將具有互補機轉的藥物成分鏈結為單一化合物。有別於同時服用兩種藥物或是固定劑量的藥物組合,這項技術可微調鏈結物分解速率,藉此調節個別藥物的溶解、吸收、代謝及藥物動力學特性,並創造具有獨特治療特性的單一、多模式、可專利化的分子化合物。針對XG005 (一項專利的雙效前藥偶聯物)所進行的動物試驗結果顯示,雙效前藥偶聯物相較於同時使用兩種母藥,其鎮痛效果及安全性更高。

價值

A藥與B藥之同步藥物代謝動力學(PK)曲線

減少胃腸道(GI)和中樞神經系統的副作用

(頭痛、頭暈、嗜睡、精神混亂等)

擴大母藥的適應症

專案進度

候選產品

藥物發現

臨床前研究

I期臨床

II期臨床

III期臨床

權利

急性疼痛

XG005

口服片劑

XG005為同時具有非類固醇抗炎藥及加巴噴丁類藥物功效的雙效前藥偶聯物,已於2023年8月依循FDA監管途徑在美國進入第二/三期臨床試驗;此藥物在臨床前研究中展現較優越的鎮痛效果及安全性,且於第一期臨床試驗的結果顯示,與母體藥物相比,XG005具有更佳的藥物動力學特性。

全球

慢性庝痛

XG005

口服片劑

XG005為同時具有非類固醇抗炎藥及加巴噴丁類藥物功效的雙效前藥偶聯物,已經於2022年11月依循中國註冊分類1類創新藥途徑進入第二期臨床試驗;此藥物在臨床前研究中展現較優越的陣痛效果及安全性,且於第一期臨床試驗的結果顯示,與母體藥物相比,XG005具有更佳的藥物動力學特性。

全球

慢性庝痛

XG004

外用凝膠

XG004為同時具有非類固醇抗炎藥及加巴噴丁類藥物功效的雙效前藥偶聯物(XG005之立體異構體),具有高效的皮膚穿透性,在臨床前動物試驗結果顯示,XG004相較於其口服母體藥物有更優越的鎮痛效果;一項在膝骨關節炎患者中執行的第一/二期臨床試驗已在澳洲完成,此試驗證明XG004具有安全性和良好的耐受性。

全球

慢性頭痛、癌性骨痛

XG2002
新型靶點

TRPM8離子通道阻斷劑 – 已完成支持IND申報相關之臨床前研究。

全球

(除日本外)

頭痛

XG043

口服片劑

XG043為同時具有鈣離子通道亞基α2δ調節物及GABAb拮抗物功能的雙效前藥偶聯物,現於藥物開發優化階段。

全球

骨質疏鬆、骨癌疼痛

XG044

 

申請專利中

全球

慢性偏頭痛

XG045

 

申請專利中

全球

老年抑鬱症

XG046

申請專利中

全球

專案進度

急性疼痛

XG005

口服片劑

III期臨床

XG005為同時具有非類固醇抗炎藥及加巴噴丁類藥物功效的雙效前藥偶聯物,已於2023年8月依循FDA監管途徑在美國進入第二/三期臨床試驗;此藥物在臨床前研究中展現較優越的鎮痛效果及安全性,且於第一期臨床試驗的結果顯示,與母體藥物相比,XG005具有更佳的藥物動力學特性。

全球

慢性庝痛

XG005

口服片劑

II期臨床

 

XG005為同時具有非類固醇抗炎藥及加巴噴丁類藥物功效的雙效前藥偶聯物,已經於2022年11月依循中國註冊分類1類創新藥途徑進入第二期臨床試驗;此藥物在臨床前研究中展現較優越的陣痛效果及安全性,且於第一期臨床試驗的結果顯示,與母體藥物相比,XG005具有更佳的藥物動力學特性。

全球

慢性庝痛

XG004

外用凝膠

I期/II期臨床試驗

 

XG004為同時具有非類固醇抗炎藥及加巴噴丁類藥物功效的雙效前藥偶聯物(XG005之立體異構體),具有高效的皮膚穿透性,在臨床前動物試驗結果顯示,XG004相較於其口服母體藥物有更優越的鎮痛效果;一項在膝骨關節炎患者中執行的第一/二期臨床試驗已在澳洲完成,此試驗證明XG004具有安全性和良好的耐受性。

全球

慢性頭痛、癌性骨痛

XG2002
新型靶點

臨床前試驗完成

TRPM8離子通道阻斷劑 – 已完成支持IND申報相關之臨床前研究。

全球(除日本外)

頭痛

XG043

口服片劑

藥物發現

 

XG043為同時具有鈣離子通道亞基α2δ調節物及GABAb拮抗物功能的雙效前藥偶聯物,現於藥物開發優化階段。

全球

骨質疏鬆、骨癌疼痛

XG044

 

藥物發現

 

申請專利中

全球

慢性偏頭痛

XG045

 

藥物發現

 

申請專利中

全球

老年抑鬱症

XG046

 

藥物發現

 

申請專利中

全球