March 04, 2022
世界知名的疼痛領域創新藥研發專家鄭國柱博士加入昌郁醫藥任職藥物研發長兼資深副總經理(CDO)
November 04, 2021
昌郁醫藥完成4000萬美元C輪超額融資,加速疼痛和神經產品線佈局
October 04, 2021
姜廣良博士加入昌郁醫藥任職醫務長(CMO)
September 29, 2021
昌郁醫藥創新鎮痛產品XG005 I 期臨床橋接試驗啟動會正式舉行
September 22,2021
全球獨家!昌郁醫藥與RaQualia Pharma就全新鎮痛產品簽署授權協定
April 22,2020
XG005新藥上巿的申請,遵循美國食品和藥物管理局所回饋 505(b)(2)法規的監管。
May 4, 2019
昌郁醫藥公司完成B+輪融資
October 25, 2018
昌郁醫藥公司完成兩千萬美元B輪融資
世界知名的疼痛領域創新藥研發專家鄭國柱博士加入昌郁醫藥任職研發長兼資深副總經理(CDO)
2022.03.04
近日,昌郁醫藥宣佈任命世界知名的疼痛領域創新藥研發專家鄭國柱博士為藥物研發長兼資深副總經理。
鄭博士先後取得了復旦大學學士學位和麥吉爾大學博士學位,同時曾在哈佛大學E.J.Corey教授(諾貝爾獎得主)的實驗室完成博士後研究。此外,鄭博士也是30多篇同行評審文章的作者,並擁有50多項專利發明,還曾擔任《旅程》編輯,並參加了麻省理工學院藥物屬性預測和逆轉合成聯合會。
在加入昌郁醫藥之前,鄭博士曾經在大型製藥和生物技術公司任職,擁有20年以上的藥物發現和研發經驗,其中涉及疼痛、中樞神經系統、神經退行性疾病、自身免疫、腫瘤和線粒體疾病等各種治療領域。同時,鄭博士還曾擔任Sunovion公司的藥物化學總監、Stealth Biotherapeutics的執行董事兼藥物化學負責人,並先後在H3 Biomedicine(Eisai)、Biogen和Abbott Labs(AbbVie)工作,具有從早期到臨床試驗各個階段的豐富經驗,成功發現了幾種候選藥物。
對於鄭國柱博士的加入,昌郁醫藥創始人徐景宏博士表示:昌郁醫藥正在進入一個突破發展期,鄭國柱博士這樣具有疼痛藥物多領域發現與研發能力的卓越科學家加盟,將大力加速公司的研發速度、拓寬公司的產品線,提高昌郁醫藥的高品質發展。
昌郁醫藥完成4000萬美元C輪超額融資,加速疼痛和神經產品線佈局
2021.11.04
11月4日,昌郁醫藥(上海)有限公司(以下簡稱“昌郁醫藥”)宣佈完成4000萬美元C輪融資並獲得超額募集。本輪融資由上汽恒旭、中信證券、高科新浚聯合領投,沂景資本、金沙江聯合潤璞、道遠資本共同參與,原股東平安創投繼續追加投資。
昌郁醫藥創始人暨執行長CEO徐景宏博士表示:“本輪融資的資金將繼續開發基於昌郁醫藥專有耦合藥物技術平臺產生的原創雙靶分子,包括首發產品XG005即將在美、中兩地分別展開的III期及II期急性和慢性疼痛(包括腫瘤疼痛、骨關節疼痛)的臨床實驗、外用產品XG004的II期海外臨床實驗,以及推進其他產品線產品。在昌郁醫藥邁入下一個重要里程碑之際,我們非常感謝此輪新加入及原有投資方的支持!感謝各方對昌郁醫藥的發展策略和創造長期價值的能力充滿信心!昌郁醫藥將繼續致力於為全球疼痛患者創造出更優化的治療產品。”
聯合創始人暨技術長CSO徐鋒博士表示:“中國疼痛治療現狀遠遠落後於歐美國家。隨著國內生活水準的日益改善,原有疼痛治療手段已不能滿足廣大患者對生活品質的追求。在和監管部門的溝通中明確觀察到中國老年性骨關節炎患者和癌症病患者人群急劇擴增,但臨床缺乏療效好、安全性佳的產品。昌郁醫藥將會針對此現狀,加速腫瘤疼痛和慢性骨關節疼痛的臨床開發速度,爭取早日為患者提供優質產品!”
上汽恒旭董事長陸永濤表示:疼痛領域有長期未滿足的臨床需求,但限於研發難度巨大,多年未有療效好且安全性高的新藥問世。昌郁醫藥基於團隊在疼痛領域長期鑽研和成功藥物研發經驗以及獨創的耦合平臺,迅速將專案推進至美國的III期臨床,並實現產品專案迅速、持續地反覆運算,並將在中美兩國開展多個驗證性臨床試驗。上汽恒旭認為,隨著生活品質的提高,未來全球對於疼痛藥物的需求必將進一步增加,能脫穎而出的一定是能兼具速度和效率的研發型公司,我們堅定看好昌郁的耦合平臺和現有產品,以及未來在全球疼痛領域裡的應用。
中信證券投資方表示:鴨片類藥物的流行和濫用已成為全球性問題,每年造成成千上萬人的死亡和重大經濟損失,在中重度疼痛和慢性疼痛領域極需非鴨片類藥物的上市,但複雜的作用機制和高昂的研發成本限制了疼痛領域新藥的開發與上市。昌郁醫藥通過巧妙的化合物設計和高效有經驗的團隊迅速實現臨床進展,有潛力開發出滿足疼痛這一未滿足臨床需求的新型藥物,除人類之病痛,助健康之完美。
高科新浚管理合夥人秦揚文表示:全球疼痛藥物市場規模超過600億美元,但卻面臨有效疼痛新藥斷檔的處境。昌郁醫藥聚焦疼痛及其他中樞系統疾病,依託其獨特的小分子耦聯藥物技術平臺,快速開發安全、高效的創新藥,其產品線開發進度在全球處於領先地位。我們期待本輪及後續的投資能加快昌郁醫藥臨床試驗及藥品註冊進程,讓中國及全球億萬疼痛患者早日獲得高效、安全的創新藥物。
關於上汽恒旭
上汽恒旭(中基協備案號:P1070270)成立於2019年,目前管理總規模超過185億元人民幣。作為上汽集團(600104.SH)旗下私募股權投資平臺,依託上汽集團整體優勢,佈局先進製造、醫療健康、前端科技、大消費等戰略新興產業,為上汽集團創新產業鏈的發展和出行生態圈的完善做出貢獻。恒旭資本在醫療行業的佈局包括愛博醫療、安智因生物、長風藥業、昌郁醫藥、德美醫療、迪凱爾醫療、高誠生物、勵楷科技、魅麗緯葉、摩漾生物、瑞博生物、亞虹醫藥、微知卓生物、UTC等多家優秀企業。
關於中信證券
中信證券股份有限公司成立於1995年10月,是中國第一家A+H股上市的證券公司。自2017年起,中信證券自營投資品種清單以外的另類投資業務由全資子公司中證投資全面承擔。中信證券投資在科技與先進製造、現代服務、醫療健康、新材料及工業品等行業深入挖掘投資機會,積極探索投資階段適當前移,穩步推進海外投資,繼續發揮中信證券的綜合優勢,加大投資力度,在半導體、醫療器械及高端生物技術、消費等領域投資了一批具有核心競爭力的企業。
關於高科新浚(Neovision Capital)
高科新浚(Neovision Capital)是一家專注於醫療健康和高科技領域的創新創業投資和併購的專業機構。自2015年底成立以來,投資了多個生物醫藥和高科技領域的高成長性企業。在生物醫藥領域,已投代表性專案包括:艾力斯醫藥(688578)、百普賽斯(301080)、華蘭股份(301093)、正雅齒科、仁度生物、健耕醫藥、一脈陽光、紐瑞特醫療、麥普奇醫療、卡替醫療等。
關於沂景資本
沂景資本成立於2015年,總部位於上海,是一支專注於全球範圍內醫療健康、關鍵科技技術、TMT及大消費領域的專業投資機構,並同時運作上述領域的母基金投資。公司秉持“幫助企業創新成長,促進產業優化升級,推動社會發展進步”的理念,發展至今管理規模已達50億人民幣,行業公認的獨角獸企業已達7家。沂景資本投資專案中,眾多企業已發展成各自細分領域具有影響力的領先企業,醫療領域包括捍宇醫療、大醫集團、奧浦邁、志道生物、唯兒諾兒科、梅斯醫學等。
關於金沙江聯合潤璞
金沙江聯合資本專注於高科技產業股權投資,範圍含蓋泛人工智慧、產業互聯網、智慧交通、環保和生物醫藥等領域的投資與併購機會。自2009年創立以來,金沙江聯合資本先後得到了中國頂級市場化母基金、政府引導基金、財富管理機構、全球500強企業、上市公司等機構的大力支持,管理基金規模超50億人民幣。金沙江聯合資本2021年發起成立了潤璞醫療基金,專注醫療健康領域。團隊有醫療投資10年的豐富經驗,過往曾主導投資了近50個醫療健康專案,擁有廣泛的行業資源。基金重點關注醫藥、IVD及生物科技領域,兼顧早期及後期的優質專案。潤璞醫療基金已佈局了包括昭衍生物、昌郁醫藥、睿健醫藥等優秀企業。
關於道遠資本
道遠資本是一家專注於醫療健康領域領先的股權投資機構,致力於用資本的力量和產業資源幫助優秀醫療健康企業快速成長,為社會提供更好的醫療產品和服務,增進人類健康。道遠資本共管理11支人民幣基金,2支美元基金,投資67個優秀專案,其中2019年至2021年在港交所和科創板上市10家企業,預計未來兩年還會有超過10家投資企業在國內外主要證交所上市。
關於平安創投
平安創投是平安集團旗下覆蓋全階段、重點在中後期和上市公司PIPE投資的專業股權投資平臺。結合平安集團強大的資源優勢,平安創投與被投企業形成合力,加速提升企業價值,助力產業升級。團隊專注於海內外科技、醫療、消費等產業和戰略投資,已運營多支基金,募集和管理資金累計超過百億,完成海內外60餘項醫療科技、金融科技以及平安集團戰略收購/控股投資。
資料來源:
昌郁醫藥公司完成兩千萬美元B輪融資
2018.10.25
由平安創投領投的B輪融資中,昌郁醫藥融資2000萬美元。昌郁醫藥的主導産品,萘普生和普瑞巴林耦聯治療慢性疼痛藥物,正在美國進行II期試驗。昌郁醫藥成立於2015年第四季度,開發用於急性疼痛、慢性疼痛、傳染病和腫瘤的小分子藥物。印尼的中太投資、晨興創投和泰福資本也參與本次融資;中太投資是亞洲最大紙漿和造紙集團(金光集團)的子公司。
昌郁醫藥創新鎮痛產品XG005 I期臨床橋接試驗啟動會正式舉行
2021.09.29
9月29日,昌郁醫藥(上海)有限公司(以下簡稱“昌郁醫藥”)的創新產品 XG005的I期橋接臨床試驗啟動會,在上海市徐匯區中心醫院圓滿舉行。啟動會由杭州泰格醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“泰格醫藥”)主持,專案承辦方代表昌郁醫藥聯合創始人兼技術長(CSO)徐鋒博士現場參加會議,在會上三方就臨床試驗要求及細節與醫院試驗團隊進行了有效溝通,並達成共識。
近年來隨著全球人口老齡化進程加快,慢性疼痛人數也隨之急劇增加,例如關節炎、癌疼、腰痛及各類神經疼痛。疼痛是一種由組織損傷或潛在疾病所引起的主觀感受,是一種生理保護機制。雖然某些疼痛臨床表徵相似,但誘導疼痛的病理機制複雜且完全不同,疼痛病人往往同時伴隨肌肉骨骼疼痛(發炎性)和神經疼痛。為了進一步改善疼痛患者的生活品質,填補目前疼痛治療的不足,昌郁醫藥以臨床需求為導向,開發了較現有產品療效佳、安全性高的創新鎮痛產品XG005。
目前XG005已完成國外臨床I期試驗,結果顯示其具備優良的藥代性質和安全性。公司計畫該產品將於2022年初進入美國III期臨床階段研究。為了加速該產品在國內上市進程,早日為中國疼痛患者提供安全有效的產品,公司決定加快XG005在中國的開發計畫。在年底前完成橋接試驗,確定其在中國健康成年受試者中的安全性耐受性和藥代動力學特徵後,計畫於2022年開展在關節炎患者中的臨床II期研究。未來公司還計畫擴展該產品在腫瘤患者疼痛管理中的應用研究及開發。
昌郁醫藥聯合創始人兼技術長(CSO)徐鋒博士表示,此次 XG005產品是一個良好的開端,公司借助國內日益完善的臨床前和臨床階段的研發及外包平臺,將在短期內推進多個疼痛和中樞神經疾病創新產品進入臨床研究。這次與泰格醫藥及徐匯區中心醫院的合作體現了國內日益完善的生物醫藥產業鏈,將研發、生產及臨床有機的結合,高效地將研發成果轉化成具有臨床價值的產品,造福全球患者。徐鋒博士表示,他非常感謝徐匯區中心醫院的對XG005項目的高度重視,為昌郁醫藥提供了優質的資源平臺,同時非常高興能夠在上海這座城市率先進行XG005產品的開發,希望在各方的共同努力下,能夠早日將優質產品推入市場。”
姜廣良博士加入昌郁醫藥任職醫務長(CMO)
2021.10.04
2021年10月4日,昌郁醫藥宣佈姜廣良 (LEON JIANG)博士出任公司醫務長(CMO),將負責公司在全球各地區的臨床開發、臨床運營管理及醫學事務相關工作。
姜廣良博士從事新藥臨床研發三十餘年,從臨床前期基礎研究到各期臨床試驗,涉獵多個疾病領域,包括骨科疼痛、神經疼痛、腫瘤學、免疫風濕病學等領域,推動多個新藥在美國及歐亞多個國家上市,具有豐富的美國FDA、歐盟等國藥物申請註冊經驗。
加入昌郁醫藥之前,姜廣良博士在美國多家國際知名上市製藥企業擔任重要職位。曾任KINIKSA(KNSA) 臨床研發副總經理,FLEXION THERAPEUTICS (FLXN) 臨床研發副總經理,歷任賽諾菲SANOFI(SNY) 生物外科高級醫學主任、骨關節炎Synvisc/Synvisc- one全球專案負責人、TrkA全球專案負責人等職務,艾爾建ALLERGAN (AGN)神經學和疼痛臨床開發醫學主任。
姜廣良博士致力於骨關節疼痛、神經疼痛的臨床研究,負責推動了全球多款骨關節炎及神經疼痛產品的上市前和上市工作,其中包括欣維可(SYNVISC® )、 Synvisc-One® (hylan G-F 20)、Seprafilm® 、Zilretta®、保妥適(BOTOX®) 等產品。
“昌郁醫藥具有與國際一流醫藥公司接軌的運作思維和全球視野,我非常榮幸能夠加入共同奮鬥。希望能和昌郁醫藥的同仁及全球業界合作,順利完成新藥臨床試驗及上市申請,讓患者早日受益”,姜廣良博士表示。
昌郁醫藥聯合創始人兼技術長(CSO)徐鋒博士表示:“公司首發產品XG005將於2022年初在美國進入急性疼痛的臨床III期註冊階段研究。在中國,今年初也與國家藥監局進行了有效的溝通並成功獲得開發骨關節炎、癌症疼痛的臨床試驗許可,未來公司也計畫迅速推進急性疼痛治療領域,特別是骨科術後疼痛的管理和康復階段治療。姜廣良博士的加入能夠為昌郁醫藥在研產品提供更好地臨床設計和發展規劃,助推產品早日上市,造福全球疼痛患者。”
昌郁醫藥創始人兼CEO徐景宏先生表示:“姜廣良博士擁有30多年的全球製藥業務經驗,對全球臨床研究和監管環境具有敏銳的洞察力,他的加入對昌郁醫藥產品管線產品的臨床開發風險控制和產品的全球化佈局能夠起到關鍵性作用。”
XG005新藥上巿的申請,遵循美國食品和藥物管理局所回饋 505(b)(2)法規的監管
2020.04.22
昌郁醫藥(臨床開發階段生技製藥公司)今日發佈消息,近期與美國食品和藥物管理局(FDA)就XG005進行了送件前監管諮詢會議(Pre-IND)。XG005為萘普生和普瑞巴林用於治療急性疼痛的耦聯藥物。昌郁醫藥已在澳洲完成兩個I期的臨床研究。
昌郁醫藥總裁暨執行長徐景宏博士表示,”在與FDA進行諮詢會議後,確認昌郁醫藥口服XG005的早期臨床試驗申請(IND),不需要再額外提供新藥註冊所需的有關非臨床或臨床的兩項關鍵研究數據,支持並同意昌郁醫藥直接進入臨床II/III期的研究。這使我們的產品能夠透過快速通道進入臨床研究,並快速進入市場,與我們重新定位或重新發現具有高影響力的處方藥以滿足疼痛患者未被滿足或服務不足的宗旨一致。我們正按計劃在2020年第四季度,就XG005對膽囊切除手術病人的術後疼痛作用進行評估。”
徐景宏博士表示“透過XG005目標性多模式療法,可以最大程度緩解疼痛,並減少不良事件和鴉片類藥物的使用。XG005的開發,部份已有的資訊是來自於萘普生和普瑞巴林,因此XG005新藥上巿的申請(NDA)將遵循FDA 505(b)(2)法規的監管。”
505(b)(2)法規允許FDA可以參考之前所批准具有安全性和有效性的藥物(RLD)調查結果;XG005是一種類似於母藥的新化學成份藥物(NCE),已證明其在胃腸道(GI)中與母藥相較,呈現相對穩定的狀態,只有在吸收後,才會因酯酶作用,迅速裂解並釋放出萘普生和普瑞巴林,使其發輝各自的功效。在幾個物種的非臨床研究中,XG005與同等量的萘普生相比,呈現出優越的胃腸道安全性。I期臨床健康受試者研究結果也顯示,XG005與相似劑量的普瑞巴林相較,對中樞神經系統(CNS)的不良事件更少。
徐景宏博士說“我們很高興FDA對於XG005,只要求我們完成兩項研究:一為2b研究另一為第III期臨床研究,以在新藥上巿申請時,提供良好的臨床對照,證明XG005優於萘普生及優於普瑞巴林所帶來的貢獻”。”我們期待與FDA合作,以便盡快提供新的治療選擇給予疼痛病患。”
徐博士補充道:” XG005非常具有潛力,於2019年底,我們已在澳洲展開XG005皮膚外用I期臨床試驗(SAD + MAD),目前我們正計劃於2021年在中國,對XG005慢性疼痛口服製劑的應用進行評估,例如:化療所引起的神經性庝痛和下背痛。”
昌郁醫藥公司完成B+輪融資
2019.05.04
B+輪融資由臺灣著名創投公司台杉資本參與。台杉資本計劃透過本輪投資,大力推進昌郁醫藥研發項目的進度,並使之成爲世界一流的製藥公司。
全球獨家!昌郁醫藥與RaQualia Pharma就全新鎮痛產品簽署授權協定
2021.09.22
9月22日,昌郁醫藥(上海)有限公司(Xgene Pharmaceutical Inc)(以下簡稱“昌郁醫藥”)與RaQualia Pharma Inc.(源於輝瑞,日本的上市公司)(以下簡稱“RaQualia Pharma”)就全新鎮痛產品RQ-00434739及其相關專利的全球使用權利簽署了授權協定。
RQ-00434739是一款全新TRPM8抑制劑,即將進入到臨床前開發的最後階段。TRPM8是感覺神經元中對溫度敏感的離子通道,能夠在28℃以下冷刺激或在薄荷醇環境中(薄荷的一種成分)啟動。近年來,越來越多的研究表明,TRPM8通道可調節多種生理機制,包括神經疼痛在內的各種疼痛。RQ-00434739是RaQualia Pharma發現的一款全新TRPM8通道阻滯劑,在多種臨床前的疼痛動物模型中顯示出其優良的鎮痛療效。並且沒有目前上市的神經疼痛藥物產生的中樞神經副作用,其全新的作用機制也有別於已上市的鎮痛產品,具備遠大的臨床前景。
昌郁醫藥執行長徐景宏博士表示,“我們很高興在 RQ-00434739產品上能夠與Raqualia Pharma進行合作,進一步充實產品線,致力於解決全球廣大疼痛患者的臨床需求。同時作為一項重要的資產,本次合作將有利於提高昌郁醫藥在疼痛療領域的影響力,並能使之加快成為開發全球疼痛和中樞神經藥物領域的領航者。”
RaQualia Pharma總裁兼執行長Hirobumi Takeuchi先生表示,“我們非常高興,能在RQ-00434739專案上與昌郁醫藥進行合作,我們將憑藉其在疼痛產品開發方面的強大專業知識和優勢共同推動RQ-00434739的臨床開發,期待在不久的將來為全世界疼痛患者帶來一款優質的新型鎮痛產品。
根據簽署的協定,昌郁醫藥將獲得RQ-00434739開發、製造和商業化的全球獨家權利(除日本以外)。該項目將在短期內完成監管機構要求的臨床前研究,進入臨床階段。通過該協議,昌郁醫藥和RaQualia Pharma將深化疼痛治療藥物的合作關係,探索全新的治療疼痛方法,為改善廣大疼痛患者的生活品質做出貢獻。